임상 시험 정보는 무엇입니까

임상 시험은 의약품 및 의료 기기의 유용성을 평가하기 위해 인간에게 수행 된 연구입니다. 제조 및 마케팅 승인을 얻기 위해 수행 된 연구를 임상 시험이라고합니다.

질병과 증상을 해결하기 위해 많은 임상 시험이 전 세계에서 수행되고 있습니다. 공개, 의료 전문가 및 연구원이 이용할 수있는 웹 사이트가 있으며 정보를 검색하여 관심있는 시험을 검색 할 수 있습니다.
많은 사람들이 환자에게 시험 정보를 제공하도록 요구했으며, 투명성을 보장하기 위해 임상 시험 데이터베이스에 등록해야합니다. 이번에는 가장 대표적인 웹 사이트와 사용 방법을 소개합니다 (사용 방법에 대한 자세한 내용은 각 사이트의 설명서를 참조하십시오).

*이 기사는 일본에 사는 사람들을위한 것입니다. 이것은 임상 시험을 포함한 임상 시험에 대한 이해를 심화시키기 위해 고안되었으며 임상 시험 참여를 포함한 의학적 조언이 필요한 경우 가정의와 상담하십시오.

이번에는 미국과 유럽에서 임상 시험 공개를위한 사이트를 소개 할 예정이며, 이는 일본의 공식 웹 사이트와 글로벌 시험의 일환으로 일본에 포함될 가능성이 높습니다. 다양한 기관에서 시작한 다른 사이트가 많이 있으므로 사용하기 쉽고 관심 분야를 전문으로하는 것을 찾는 데 도움이되는 참조로 사용하십시오.

이 기사에 소개 된 사이트는 주로 다음 정보를 제공합니다.

• 사용하는 약^*이름과 관리 방법
• 현재 참가자를 모집하고 있습니까
• 참여 조건 (연령, 증상 등)
• 의료 기관 구현
• 시험 관리자 또는 카운터의 연락처 정보

^*의학 : 후보 의학 (조사 약물) 포함

임상 시험 정보 데이터베이스

● JRCT (일본 임상 시험) : 임상 연구 구현 계획 및 연구 요약 간행물 시스템

이것은 일본에서 수행되는 임상 시험 (완료된 시험 포함)을 포함한 모든 임상 시험에 대한 정보를 찾을 수있는 공식 사이트입니다. 그러나 시험 정보에 대한 업데이트시기는 회사마다 다릅니다.
모든 의료 연구를 찾고 있다면 공개 웹 사이트이기도합니다"임상 연구 정보 포털 사이트"정보를 광범위하게 수집하고 공개하고 있습니다.

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사용 방법

1. 1"임상 연구 구현 계획/연구 요약 간행물 시스템"(외부 사이트)가 즉시 검색을 위해 입력됩니다. 시험을 검색하려면 로그인 할 필요가 없습니다.

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2. 2원하는 조건을 설정하고 "검색"버튼을 누릅니다. 원하는 시험이 표시되면 "찾아보기"버튼을 눌러 시험 정보를 표시하십시오. 상세한 조건을 설정하기 위해 고급 검색도 가능합니다.

   

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● ClinicalTrials.gov

미국 국립 보건원 (NIH)이 관리하는 현재 및 과거 임상 시험을 등록하는 데이터베이스. 일본에서 실시 된 일부 시험도 등록됩니다.

사용 방법

1. 1"ClinicalTrials.gov"(외부 사이트). 콘텐츠는 영어로 작성되므로 필요한 경우 브라우저의 번역 기능을 사용하십시오.

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2. 2검색 조건 입력 화면이 열리므로 "조건/질병", "기타 용어", "중재/처리"및 "위치"에서 선호하는 양식을 입력하십시오. 이것은 영어로 입력됩니다 (예 : mucopolysaccharidosis → mucopolysaccharidosis).

*"임상 시험에서 Mikata"라는 일본 설명 자료PHRMA (미국 연구 및 제약 제조업체 협회)에 의해 만들어 졌으므로이를 참조하십시오.

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ClinicalTrials.gov

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● 임상 시험 정보 시스템 (CTIS)

이 데이터베이스는 유럽 의약 기관 (EMA)에 의해 관리되며 EU 및 EEA 지역에서 수행 된 임상 시험을 등록합니다.
유럽의 모든 진행중인 임상 시험은 CTI에 등록되어 있습니다.

*기존 시스템의 전환 기간 "EU Clinical Trial Register (CTR)"2025 년 1 월 30 일에 끝났습니다.

사용 방법

1. 1"임상 시험 정보 시스템 (CTIS)"(외부 사이트). 콘텐츠는 영어로 작성되므로 필요한 경우 브라우저의 번역 기능을 사용하십시오.

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2. 2상단의 메뉴에서 "시험 검색"을 선택하십시오. 또는 본문에서 "임상 시험 →"를 선택하여 동일한 검색 화면으로 진행할 수 있습니다.

3. 3검색 화면이 열리므로 "본 이용 약관 포함", "본 이용 약관 포함", "본 이용 약관을 포함하지 않는다"와 같은 자세한 조건을 설정하여 선호 조건을 설정하십시오. 이것은 영어로 입력됩니다 (예 : mucopolysaccharidosis → mucopolysaccharidosis).

임상 시험 정보 시스템 (CTIS)

● 기타 : 제약 및 의료 기기 기관 (PMDA) : 주요 임상 시험에 대한 정보, 인도 주의적 관점에서 수행 된 임상 시험 (확장 임상 시험)

제약 및 의료 기기 기관 (PMDA)

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(2024 년 1 월 22 일 게시 / 업데이트 2025.04.01)