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2024.06.03
중고 정보
- #NEW 약물 개발
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새로운 의약품 생성 여행
몸이 좋지 않거나 아플 때 돌보는 의약품
얼마나 오래 걸렸고 어떻게 개발되었는지 알고 있습니까?
실제로 "신약"은 일본에서 구할 수 있습니다
개발하는 데 약 9 ~ 17 년이 걸리고
개발 비용은 수백억 엔으로 발생할 것이라고합니다.
*1화학, 제조 및 제어가 부족
기본 연구2-3 년
약물의 발달은 환자의 증상과 그들이 고통받는 고통의 종류를 조사하기위한 연구에서 시작하여 약물의 공급원 (재료 및 성분)을 발견하고 화학적으로 만듭니다.
의학의 기원은 식물, 미생물 등에서 추출하거나 화학적으로 합성 물질을 통해 발견됩니다.
연구원들은 새로운 약물 후보자를 찾는 데 오랜 시간을 보내고 오류를 보냅니다.
비 임상 시험 (동물/세포)3-5 년
동물 및 배양 세포를 사용하는 새로운 약물 후보효능 및 안전에 대한 연구그렇게하겠습니다.
임상 시험 및 임상 시험 (Human)3-7 년
필요한 비 임상 시험을 통과 한 새로운 약물 후보 (조사 약물)이 실제로 인간에게도 유용한 지 확인하십시오.
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아니오.14개인 주택으로 배달 (재판)
4개인 주택으로 배달 (재판)4이 사이트 카지노 사이트 게임소수의 건강한 성인 지원자와의 안전 점검
-
아니오.24개인 주택으로 배달 (재판)
4개인 주택으로 배달 (재판)ⅱ1 단계 이후 새로운 약물 후보자의 안전성을 제안합니다소수의 환자에 대한 효능 및 안전 점검 (동의)
-
아니오.34개인 주택으로 배달 (재판)
4개인 주택으로 배달 (재판)ⅲ1 단계 및 2 단계에서 효과적이고 안전 할 것으로 예상되는 후보 약물의 경우
신약으로 귀중한 지 여부를 확인하기 위해 많은 수의 환자 (동의하여) 동의
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신약 후보
품질 평가, 안정성 테스트, 제조 방법등을 개발할 것입니다.
신약 후보자를 인간을 위해 안전하고 효과적으로 제조하려면 고품질의 안정적인 방식으로 다음 일련의 과정을 확인해야합니다.
- 약물 물질의 안정적인 생산
기술 연구 - 환자를위한 제품으로
사용하려면
공식 설계
(외관, 맛, 크기) - 품질 보증/품질 관리
제조 및 판매 승인 및 검토1-2 년
임상 시험에서 효능, 안전성 및 품질이 확인 된 후, 제조 및 판매 승인을 얻기 위해 보건부 노동 및 복지부에 응용 프로그램이 이루어질 것입니다.
PMDA*²에 의해 검토 된 후 승인 된 후, 새로운 약물로 제조 및 방출 될 수 있습니다.
*2의약품 및 의료 기기 에이전시에 대한 약어
릴리스
- 비 임상 시험 및 임상 시험
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기본 연구2-3 년
약물의 발달은 환자의 증상과 그들이 고통받는 고통의 종류를 조사하고 약물의 공급원 (재료 및 성분)을 발견하고 화학적으로 만들기위한 연구로 시작합니다.
의학의 기원은 식물, 미생물 등에서 추출하거나 화학적으로 합성 물질을 통해 발견됩니다.
연구원들은 새로운 약물 후보자를 찾는 데 오랜 시간을 보내고 오류를 보냅니다.
비 임상 시험 (동물/세포)3-5 년
동물 및 배양 세포를 사용하는 새로운 약물 후보효능 및 안전 연구나는 그것을 할 것이다.
임상 시험 및 임상 시험 (Human)3-7 년
필요한 비 임상 시험을 통과 한 새로운 약물 후보 (조사 약물)이 실제로 인간에게도 유용한 지 확인하십시오.
-
아니오.14개인 주택으로 배달 (재판)
4개인 주택으로 배달 (재판)4이 사이트 카지노 사이트 게임소수의 건강한 성인 지원자와의 안전 점검
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아니오.24개인 주택으로 배달 (재판)
4개인 주택으로 배달 (재판)ⅱ1 단계 이후 신약 후보자의 안전성을 제안합니다소수의 환자에 대한 효율성 및 안전 점검 (동의)
-
아니오.34개인 주택으로 배달 (재판)
4개인 주택으로 배달 (재판)ⅲ1 단계 및 2 단계에서 효과적이고 안전 할 것으로 예상되는 후보 약물
많은 환자에서 새로운 약물이 가치가 있는지 확인하십시오 (동의서)
제조 및 판매 승인 및 검토1-2 년
임상 시험에서 효능, 안전성 및 품질이 확인 된 후, 제조 및 판매 승인을 얻기 위해 보건부 노동 및 복지부에 응용 프로그램이 이루어질 것입니다.
PMDA*²에 의해 검토 된 후 승인 된 후, 새로운 약물로 제조 및 방출 될 수 있습니다.
*2의약품 및 의료 기기 에이전시의 약어
릴리스
- 비 임상 시험 및 임상 시험
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참조
- 제 7 차 전문가 연구 그룹에 대한 정보는 제약의 빠르고 안정적인 공급을 실현하기위한 포괄적 인 조치, "제약 산업의 현재 상황".
(https : //www.mhlw.go.jp/content/10807000/001036959.pdf) (2024 년 3 월 28 일 검색) - Tekstobuku 제약 산업 2022-2023. 일본 제약 제조업체 협회. (https : //www.jpma.or.jp/news_room/issue/textbook/index.html) (2023 년 12 월 11 일 읽기)
- 임상 시험은 무엇입니까? . 국립 아동 건강 및 의학 센터. (https : //www.ncchd.go.jp/scholar/clinical/chiken/patient/about.html) (2023 년 11 월 22 일 검색)
